药品代理制度有哪些特点:企业经营药品质量的药品召回制度怎么写?

  文件名称药品代理制度有哪些特点:药品的召回程序 编号:PNXYC-QM-004-2009

药品代理制度有哪些特点:企业经营药品质量的药品召回制度怎么写?

起草部门:质管部 起草人: 审阅人: 批准人:

药品代理制度有哪些特点:企业经营药品质量的药品召回制度怎么写?

起草日期: 批准日期: 执行日期: 版本号:第1版

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1。目的:

规范由于各种原因需召回的药品。

2。
  范围:

适用于已流入市场的不合格或存在安全隐患的药品的召回及公司发错药品的召回。

3。职责:

销售部、市场部及营销中心实施召回工作,质管部负责召回工作的监督。

4。内容:

药品召回:是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。
  药品召回分一ji召回、二ji召回、三ji召回。召回方式分主动召回和责令召回。

企业售出药品后发现该批药品存在质量问题或存在安全隐患时,应当立即停止销售和使用该药品,通知药品生产企业或供应商,并及时向当地药品监督管理部门报告。

4。1药品售出后发生以下情况时,应当立即停止销售和使用该药品,通知药品生产企业或供应商,并及时向当地药品监督管理部门报告。
  需召回时应立即召回。

4。1。1进货质量检查验收和在库养护检查中未能发现并已售出的假劣药品。

4。1。2售出并在使用过程中导致临床事故或严重不良反应的药品。

4。1。3国家或地方药品监督管理部门发文要求停止销售或使用的药品。

4。1。
  4公司正常发出已在销售途中,但在库中剩余该批号药品,且不是贮存原因造成的内在质量不合格者已被确认为不合格的药品。

4。1。5公司正常发出已在销售途中,但生产厂家发现该批药品有质量问题需召回者。

4。1。6公司正常发出已在销售途中,用户反馈质量问题,经确认为不合格品,需同批号召回者。
  

4。1。7公司正常发出已在销售途中,但发现有严重不良反应需召回者。

4。1。8公司发货出现差错、发错的药品。

4。2由质管部下达《药品召回通知单》,销售、市场部及营销中心查阅销售记录,确认后将通知单将发到所有使用单位或部门,催促其退回药品,并填写销出《药品召回记录表》。
  

4。3 公司所有员工都应当协助药品生产企业履行召回义务,质管部负责按照召回计划的要求及时传

达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。

4.4公司所有员工应积极配合药品生产企业或药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查,提供有关资料。
  的召回工作,并负责所负责客户药品的追回落实工作。

4。5质管部监督该药品召回的实施。并在zui终写出《药品召回报告》,归入该药品的质量档案。

刑事诉讼有哪些代理制度?

  根据法律规定,受当事人委托为一定诉讼行为的权限,称为诉讼代理权;行使这种诉讼代理权的人,称为诉讼代理人;被代理的当事人,称为被代理人。委托诉讼代理人的代理权是基于被害人及其法定代理人等的委托而产生的,代理的权限和事项应由被代理人自行决定,诉讼代理人只能在被代理人授权范围内乾地诉讼活动。
  诉讼代理人在授权范围内所为的诉讼行为。视为被代理人的诉讼行为,对被代理人发生法律效力。

根据第40条的规定,诉讼代理主要有以下内容:

(一)有权委托诉讼代理人的被代理人包括:公诉案件的被害人及其法定代理人或者近亲属;除带民事诉讼的当事人及其法定代理人;自诉案件的自诉人及其法定代理人。
  
  

(二)在刑事诉讼中可以接受委托担任诉讼代理人的人包括:律师、人民团体或被代理人单位推荐的人,被代理人的监护人、亲友。但是,正在被执行刑罚或依法被剥夺,限制人身自由的人,不提担任诉讼代理人。

(三)公诉案件自案件移送审查起诉之日起,被代理人可以委托诉讼代理人,自诉 案件的自诉人及其法定代理人有权随时委托诉讼代理人。

如何完善无权代理制度呢?

   一、完善被代理人追认权的规定 《民法通则》第66条规定:“没有代理权、超越代理权或者代理权终止后的行为,只有经过被代理人的追认,被代理人才承担民事责任。未经追认的行为,由行为人承担民事责任。本人知道他人以本人名义实施民事行为而不作否认表示的,视为同意。
  ”该条规定的无权代理,学者们称之为狭义无权代理。被代理人有追认无权代理的权利,即追认权。 

 二、规定相对人的催告权和撤回权 法律上规定被代理人的追认权是必要的。但是,如果仅规定代理人的追认权,而不规定相对人的催告权和撤回权,则相对人只能消极等待被代理人的追认与否。
  这是有悖于平等原则的。相对人通过行使催告权和撤回权,可以使狭义无权代理的不确定状态及早得到解决,并以此与被代理人的追认权相对抗,以维护善意相对人的利益。

三、明确狭义无权代理人民事责任的内容 在狭义无权代理中,被代理人如果不追认无权代理人的代理行为,则应由无权代理人对相对人承担民事责任,关于无权代理人民事行为的内容,各国有两种立法例:一是选择责任,即相对人得依其选择,请求无权代理人履行或要求无权代理人赔偿损害,属于一种选择之责。
  

 四、建立表见代理制度 表见代理是指行为人虽无代理权,但善意相对人在客观上有充分理由相信行为人有代理权并与之为民事行为的一种代理。表见代理实质上是无权代理,与狭义无权代理共同构成广义的无权代理。

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