重庆医疗器械代理机构:国家对医疗器械注册检测机构有什么要求?

重庆医疗器械代理机构:国家对医疗器械注册检测机构有什么要求?

第二类重庆医疗器械代理机构、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门会同国家质量监督检验检疫总局认

重庆医疗器械代理机构:国家对医疗器械注册检测机构有什么要求?

可的医疗器械检测机构进行注册检测,经检测符合适用的产品标准后,方可用于临床试验 或者申请注册。

医疗器械检测机构应当在国家药品监督管理部门和国家质量监督检验检疫总局认可的

检测范围内,依据生产企业申报适用的产品标准(包括适用的国家标准、行业标准或者生 产企业制定的注册产品标准)对申报产品进行注册检测,并出具检测报告。

尚未列入各医疗器械检测机构授检范围的医疗器械,由相应的注册审批部门指定有承

检能力的检测单位进行检测。

境外医疗器械的注册检测执行《境外医疗器械注册检测规定》。

重庆远视科技有限公司介绍?

简介:重庆远视科技有限公司成立于2002年4月2日,现有员工100余人,专注于眼科医疗器械研发、制造、销售和服务,致力于为医疗机构、视光行业、检测机构、高等院校等提供zhuanye产品和服务,是国家高新技术企业、医疗器械制造企业、计量器具制造企业、全国光学和光学仪器标准化技术委员会委员、重庆市光学学会理事。法定代表人:胡冰成立时间:2002-04-02注册资本:578万人民币工商注册号:500904000001513企业类型:有限责任公司公司地址:重庆市南岸区丹龙路5号

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