药品代理的规范:什么样的药品广告是规范的?

  

药品代理的规范:什么样的药品广告是规范的?

我国药品广告不规范的现象普遍存在,比如药品代理的规范:药品广告未经审查 发布;处方药违法在大众媒介进行宣传;擅自篡改审查内容发布;广告中夸大药品的功能、主治、适应证等。发布药品广告必须符合国家 工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局联合公布的《药品广告 审查发布标准》(2007年5月1日起实施)。
  其中主要的规定如下:

(1)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,医疗机 构配制的制剂,军队特需药品,国家食品药品监督管理局依法明令停 止或者禁止生产、销售和使用的药品以及批准试生产的药品不得发 布广告。

(2)不得在大众传播媒介发布处方药广告。
  药品广告中涉及药 品适应证或者功能主治、药理作用的内容必须以国家批准的说明书 为准,不得扩大或者恶意隐瞒,不得含有说明书以外的理论、观点等 内容。

(3)药品广告不得直接或间接怂恿任意、过量地购买和使用药 品,不得含有免费zhiliao、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖 品等促销药品的内容,不得含有评比、排序、推荐、获奖等综合性评价 内容。
  

(4)不得含有军队单位或者人员的名义、形象,不得利用军队装 备、设施从事药品宣传;不得涉及公共信息、公共事件或与公共利益 相关联的内容;不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目 发布药品广告;不得含有与医疗机构有关的医疗服务内容。

药品经营质量管理规范制定的目的是什么?

第三条药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。diyi章总则diyi条为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。第三条药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。第四条药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。

为加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规,制定本规范。 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。     本规范是药品经营质量管理的基本准则,适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。

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