北京医疗器械生产招商:非法生产医疗器械如何处?

  《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号) 第六十三条 有下列情形之一的,由县ji以上人民zf食品药品监督管理部门没收违法所得北京医疗器械生产招商、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。
  有前款diyi项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
   【规章】 《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号) 第六十一条diyi款第(一)项 有下列情形之一的,按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:(一)生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的; 【规章】《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号) 第七十二条 违反本办法规定,未依法办理医疗器械注册许可事项变更的,按照《医疗器械监督管理条例》有关未取得医疗器械注册证的情形予以处罚。

北京医疗器械生产招商:非法生产医疗器械如何处?

第二款的规定,构成了擅自扩大经营范围的违法行为。 处罚种类和方式:罚款(10000元) 行政处罚依据:《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条第二项 作出处罚的jiguan名称(全称):上海市金山区市场监督管理局

应该没收所有的非法生产的医疗器械。然后再对责任人进行行政上的处罚。

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