代理经营医疗器械需要什么条件:医疗器械经营许可证怎么更换新的?

建议你立即办理生产许可证换证申请及生产许可证变更申请代理经营医疗器械需要什么条件,

代理经营医疗器械需要什么条件:医疗器械经营许可证怎么更换新的?

具体需要以下文件:

代理经营医疗器械需要什么条件:医疗器械经营许可证怎么更换新的?

1、生产许可证换证申请表(3份)

2、生产许可证变更申请表(3份)

3、原生产许可证副本复印件(2份)

4、工商营业执照复印件(2份)

5、产品拟生产的范围及简介(含产品标准及技术说明)(2份)

6、产品生产工艺流程图(2份)

7、变更说明书(2份)

8、设备清单(生产设备及检验设备)(2份)

9、如为无菌的产品,需提供洁净室检测报告有效期内的(2份)

10、自我保证声明(2份)

当然每个地方有所差别,相关表单在当地的药监局网上可以下载。如有疑问,可咨询我哦!

希望对你有所帮助!(详情请咨询弗锐达医疗器械)

武汉医疗器械经营许可证办理需要哪些材料?

  1、委托书(附办人员身份证复印件)一份;

  2、《医疗器械经营企业许可证申请表》一份;

  3、企业名称预先核准通知书复印件或者《营业执照》正本复印件一份;

  4、企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历一份;

  5、企业组织机构与职能框架图一份;

  6、企业注册地址、仓库地址的地理位置图、功能布局平面图(注明面积)及房屋产权证明复印件、租赁协议一份;

  7、管理制度目录一份。

办二类医疗器械经营许可证需要什么材料?

1. 医疗器械经营企业许可证申请表 ; 2. 企业工商营业执照副本复印件或企业名称核准通知书 ; 3. 质量管理人员的身份证、学历证复印件及个人简历 ; 4.组织机构与职能 ; 5. 注册地址和仓库地址的地理位置图与平面图以及房屋租赁协议的复印件 ;6.产品质量管理制度文件目录 ; 7.申请材料真实性的自我保证声明 ; 8.《授权委托书》 2 份 以上的基本可以了,如果还有其他什么的,也是临时改动。。 奥咨达医疗器械咨询机构

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