注二类医疗器械代理公司:不需要经营许可证的二类医疗器械有哪些呢?

  不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录 类代码名称          产 品 名 
称普通诊察器械          体温计、血压计
物理zhiliao设备             磁疗器具
医用卫生材料及敷料  医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩
临床检验分析仪器  家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕                          检侧试纸)
医用高分子材料及制品  避孕套、避孕帽
病房护理设备及器具  轮椅
敷料                     医用无菌纱布二类的
除了以上产品,其余的二类都需要办理经营许可证
奥咨达医疗器械咨询机构   希望能帮到你
注二类医疗器械代理公司。
  

注二类医疗器械代理公司:不需要经营许可证的二类医疗器械有哪些呢?

二类医疗器械允许网络销售?

  《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)于2014年10月1日起正式实施,该办法第四条、第六三条规定:“按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营diyi类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理;互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品药品监督管理总局另行制定。
  ” 根据上述管理办法,淘宝网暂时不开放三类医疗器械的销售。同时,售卖二类医疗器械的淘宝卖家需在2014年10月1日前取得经营备案资质。 常见问题: 如何确定售卖的医疗器械的所属类别? 可以通过在国家食品药品监督管理总局网站中查询或直接查看商品包装2种方式确认: 显示“食药监械(准)字XXXX第1XXXXXX号”为一类医疗器械,需要在淘宝卖家中心补充该商品械(准)字号信息; 显示“食药监械(准)字XXXX第2XXXXXX号”为二类医疗器械,需要完成二类医疗器械经营备案,同时在淘宝卖家中心补充该商品械(准)字号信息; 显示“食药监械(准)字XXXX第3XXXXXX号”为三类医疗器械,该类医疗器械不得在淘宝网中进行销售。
   要到哪里去申请二类医疗器械经营备案? 需到公司所在地设区的市ji食品药品监督管理部门提出申请,并按照该表格要求提交资料。 详情查看: 是该医疗器械的生产商,还需要经营资质备案吗? 根据《医疗器械经营监督管理办法》,医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械,不需办理经营许可或者备案,仍需上传生产许可证。
  

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