研究发现索马鲁肽治疗2型糖尿病效果优于其它四种对照药物

昨日(9月12日),第53届欧洲糖尿病研究协会年会(EASD2017)上公布了一项对SUSTAIN 1~5研究的事后分析结果,发现2型糖尿病患者接受每周1次索马鲁肽治疗后的降糖和减重效果明显优于安慰剂、西格列汀、甘精胰岛素U100或缓释艾塞那肽。

  关于索马鲁肽

  索马鲁肽是一种每周1次的长效GLP-1受体激动剂,目前在全球范围已向包括FDA、EMA、日本药品医疗器械局(PMDA)在内的7个药品监管机构提交了上市申请。

  相关研究

  SUSTAIN是索马鲁肽的一项大型临床研究项目,由7项IIIa期研究和1项心血管结局研究组成,涉及超过8000例2型糖尿病患者。

  在SUSTAIN 1~5这5项研究中,索马鲁肽每周1次0.5mg和1.0mg治疗组达到HbA1c降低>1% 和体重减轻>5%的患者比例分别为25%~35%,其他4种药物对照组的比例则为2%~15%。

  根据这项事后分析结果,索马鲁肽耐受性良好,安全性结果与其他GLP-1受体激动剂类似。

  在在SUSTAIN 1~4研究中,严重的症状性低血糖不良事件的发生率与安慰剂相似。在SUSTAIN 5研究中,由于以基础胰岛素作为背景疗法,索马鲁肽治疗组的症状性低血糖不良事件发生率高于胰岛素。

  索马鲁肽常见的不良反应是恶心。

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